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【风口研报快】公司净利十亿级别的重磅医药品种获重大进展,分析

时间:2019-06-11 22:48 来源:股窜网 作者:gucuan 阅读:
康泰生物6月10日公告收到《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》,标志着公司在肺炎结合疫苗领域取得重大进展,13价肺炎球菌结合疫苗对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性,预计13价肺炎申报生产在即。

西南证券点评认为,13价肺炎结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种,2018年辉瑞该疫苗全球销售额约58亿美元。西南证券预计国内市场空间在100亿元量级,净利润贡献在50亿元量级,为超级重磅产品,其申报上市对公司的发展具有重要的意义。

根据现行申报流程,公司即将预申报(可减少后续发补次数),预计7-8月见到正式受理号,考虑到儿童用药,大概率纳入优先审批,预计2020年底左右有望拿到生产批件,助力公司业绩从2021年开始爆发。

太平洋证券医药团队认为该疫苗投产后预计贡献销售收入20亿以上,净利10亿以上,19年重磅品种报产在即,给予公司目标合理估值500亿元(19PE90X),20年合理估值700亿元(20PE90X)。

13价肺炎临床总结报告完成,申报生产在即

公司13价肺炎2004年开始立项,14年获批临床,16年9月开启PCV-13临床3期,试验方案是与辉瑞的PCV-13进口品种头对头的临床研究,19年1月小年龄组揭盲,19年6月临床总结报告完成,标志着公司临床阶段顺利完成,目前已经完成连续试生产三批,申报生产在即,审评审批顺利话预计20年底或21年初获批生产。公司13价生产工艺已经成熟,目前有两条产品线,产能1000-1500万剂次,此外公司还建了二期产能有4个生产线(2000-3000万剂次)。

国内百亿市场,康泰PCV-13收入规模有望突破20亿元

参考国内2类疫苗Hib相关疫苗市场渗透率30%左右,太平洋证券预计PCV-13渗透率有望达30%,国内每年新生儿1500万计算,每年增量市场450万人份。价格方面,辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支,假设公司定价500元/支(2000元/人份),国内新生儿市场90亿元;内共有5家企业产品进入临床阶段,其中进展最快的是沃森生物,预计19年获批,康泰13价预计20年底或21年初获批,将成为第3家获批上市的企业(包括外资)。兰州所处在2期临床。预计5年内最多3家企业与康泰竞争(包括外资)。假设康泰13价肺炎疫苗国内市场份额25%左右,预计销售收入将突破20亿,有望贡献10亿以上净利润。
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